26/11/2019 - 08:30 - 10:00
DT1 - VISA no SUS - Planejamento e Gestão - Licenciamento Simplificado e Processo de Trabalho em VISA |
29489 - A IMPLANTAÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE NA VIGILÂNCIA SANITÁRIA DO ESTADO DE MINAS GERAIS.
ANA PAULACAMPOS DA SILVA ARAMUNI - SES-MG, ALESSANDRO DE SOUZA MELO - SES-MG
INTRODUÇÃO: O presente trabalho pretende descrever as fases da implantação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) na VISA-MG, dos anos de 2013 a 2018. A implantação do SGQ iniciou-se em abril de 2013, como instrumento de gerenciamento da organização, tendo como escopo o processo de inspeção em fabricantes de medicamentos, insumos farmacêuticos e produtos para saúde. METODOLOGIA: projeto para adoção dos documentos harmonizados do SNVS e padronização das atividades de inspeção. RESULTADOS: O projeto foi desenhado para uma gestão compartilhada, com enfase no trabalho de equipe dentro da organização, sendo todos responsáveis pela Gestão da Qualidade (GQ). As ações foram planejadas nas seguintes etapas: Fase de decisão. Quando a direção da VISA comprometeu-se com a implantação do SGQ, bem como com sua melhoria continua, através da instituição de um plano de trabalho, definição do escopo da GQ e dos objetivos da Qualidade. Fase de Planejamento. Definição e divulgação do plano de trabalho; Mapeamento dos processos prioritários da organização e suas interações. Fase de estruturação. Definição das diretrizes gerais de GQ, sendo elas: SGQ documentado e formalizado em Manual da Qualidade; definição dos responsáveis pelo gerenciamento de documentos, e do meio de controle e distribuição dos documentos e requisitos de treinamento da equipe nos dokcumentos da Qualidade. Fase de Execução. Formação de equipes para execução do plano de trabalho e delegação das responsabilidades; Elaboração de procedimentos documentados do SGQ e dos processos de trabalho necessários para implantação e manutenção da GQ por toda organização. Fase de monitoramento e melhoria continua. Elaboração de um programa de Auditorias Internas em intervalos planejados para verificação da conformidade do SGQ; Análise e acompanhamento dos produtos não conformes e das ações corretivas adotadas. CONCLUSÃO: o SGQ implantado na Visa-MG foi reconhecido em auditorias externas realizadas pela ANVISA e União Europeia. Atribuímos o seu sucesso ao comprometimento da direção e da equipe da organização. Destacamos que durante estes cinco anos de SGQ houve: uma melhoria na qualidade das atividades desenvolvidas através da uniformização de documentos; harmonização das ações e da linguagem da Visa-MG e dos municípios; redução das NC na execução das tarefas. Permanece o desafio constante de sensibilização e conscientização da comunidade interna da VISA-MG, quanto a importância da manutenção da Gestão da Qualidade.
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