27/11/2019 - 08:30 - 10:00
DT14 - VISA de Produtos - Medicamentos/Farmácias de Manipulação/Indústrias e Comércio Atacadista de Medicamentos |
31785 - CLASSIFICAÇÃO DAS INDÚSTRIAS E O CUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NO ESTADO DA BAHIA EM 2017.
ELIANA CRISTINA DE SANTANA FIAIS - SESAB/DIVISA, EDNA MARIA DA LUZ MONTENEGRO BATISTA - SESAB/DIVISA, ELIZABETT MARIA ORRICO GUIMARÃES - SESAB/DIVISA
A Lei 8080/90, estabelece princípios, competências, atribuições e deveres das três esferas de governo e constituí o Sistema Único de Saúde – SUS, com atuação na execução de ações de vigilância sanitária em relação a proteção da saúde individual e coletiva, por meio da verificação “in loco” do cumprimento dos marcos legais e regulatórios, relacionados às atividades desenvolvidas, às condições sanitárias dos estabelecimentos, seus processos de trabalho, documentação referente a qualidade, de modo a permitir a adoção de medidas de orientação e correção de situações que possam causar danos à saúde da população. Sendo assim, o presente trabalho objetivou avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em indústrias ou produtores, a classificação encontrada nas empresas, o resultado das inspeções sanitárias realizadas nas indústrias de produtos no estado da Bahia, como forma de subsidiar a estruturação para execução de inspeções de monitoramento dessas empresas.
METODOLOGIA
Para este trabalho foi realizado um levantamento nas bases de dados da Coordenação de Vigilância Sanitária da Diretoria de Vigilância Sabitaria e Controle Ambiental, através da avaliação da situação encontrada nas indústrias de produtos, quanto ao status final em relação ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, período de 2017, na cidade de Salvador-BA.
RESULTADOS
Foram inspecionadas 04 indústrias de medicamentos, sendo que 03 indústrias ficaram com status de exigência e uma com status de satisfatória,03 de produtos para a saúde, sendo que 02 ficaram em exigências e 01 insatisfatória.
As indústrias de insumos farmacêuticos ativos e não ativos, 05 ficaram com status de satisfatórios, 02 em exigência.
Em relação as 07 indústrias de gases medicinais, 05 alcançaram o status de satisfatórias e 02 em exigência.
CONCLUSAO
As indústrias diante dos resultados encontrados necessitam de um monitoramento efetivo como forma de garantir o cumprimento dos requisitos estabelecidos nas BPF assegurando a população o acesso a produtos de qualidade evitando contaminações e o recall dos mesmos, observando as regulamentações exigidas pelos órgãos fiscalizadores.
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