27/11/2019 - 08:30 - 10:00
DT15 - VISA de Produtos - Saneantes, Cosméticos e Outros |
29913 - AVALIAÇÃO DOS TEORES DE CLORO ATIVO EM PRODUTOS SANEANTES TIRA-LIMO DISPONÍVEIS NO MERCADO
LEONARDO DE SOUZA LOPES - INCQS / FIOCRUZ, LAURO DE SENA LAURENTINO - INCQS / FIOCRUZ, LUCIANA DOS SANTOS MAIA - INCQS / FIOCRUZ, ADRIANA SANT'ANA DA SILVA - INCQS / FIOCRUZ
Os produtos saneantes à base de cloro ativo são comumente comercializados como desinfetantes de uso geral, por conta de seu poder bactericida. Uma grande variedade de produtos classificados como tira-limo ou limpa-limo, que apresentam em sua composição, além do hipoclorito de sódio, tensoativos e uma série de outros componentes estão disponíveis comercialmente nos principais mercados brasileiros. São produtos registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e classificados como risco 2, pois apresentam características de corrosividade, atividade antimicrobiana e/ou ação desinfestante. Este trabalho teve como objetivo quantificar o teor de cloro ativo em produtos tira-limo ao longo do período de validade e comparar com os limites estabelecidos pelas Resoluções da Anvisa N° 59/10 e 109/16. A RDC N° 59/10 estabelece que, durante o prazo de validade, para teores abaixo de 2,5% p/p, a variação aceitável deve ser de ± 15% e para teores entre 2,5% e 10% p/p, a variação aceitável deve ser de ± 10% do valor declarado no rótulo. A RDC Nº 109/16 estabelece que, durante o prazo de validade do produto, o teor de cloro ativo deve estar entre 2,0% e 2,5% p/p para a categoria de alvejante e 3,9% a 5,6% p/p para a categoria de alvejante concentrado. Nove amostras foram adquiridas de pontos comerciais e foram submetidas ao ensaio de teor de cloro ativo, de acordo com a metodologia descrita na farmacopeia brasileira, por períodos de tempo definidos, até o final do prazo de validade. Todas as amostras foram categorizadas como produtos saneantes, pela RDC N°59/10 e como alvejantes e desinfetantes de uso geral pela RDC N°109/16. Ao longo de 1 ano, todas apresentaram decaimento nos teores. Na dosagem inicial de cloro ativo, seis (67%) amostras apresentaram resultados insatisfatórios em relação a RDC N°59/10 e sete (78%) em relação à RDC N°109/16. No rótulo do produto os fabricantes informam que pode haver um decaimento de até 24% em relação à concentração inicial, percentual superior ao permitido pela RDC N°59/10. Além disso, uma grande quantidade de amostras analisadas teve resultados insatisfatórios em relação à faixa permitida, por apresentar decaimento de até 97% do declarado do teor de cloro ativo ao final do seu prazo de validade. Este estudo será apresentado à Anvisa como sugestão para possíveis ações de vigilância sanitária.
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