27/11/2019 - 08:30 - 10:00
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29914 - VALIDAÇÃO LABORATORIAL DE MÉTODO ANALÍTICO POR ESPECTROFOTOMETRIA-VIS PARA DETERMINAÇÃO DO TEOR DE ÁLCOOL ETÍLICO NA FORMA DE GEL
LAURO DE SENA LAURENTINO - INCQS / FIOCRUZ, LEONARDO DE SOUZA LOPES - INCQS / FIOCRUZ, LUCIANA DA COSTA PAULA DE ALMEIDA - INCQS / FIOCRUZ, LUCIANA DOS SANTOS MAIA - INCQS / FIOCRUZ, ANA LÚCIA RIBEIRO DE BARROS - INCQS / FIOCRUZ, ADRIANA SANT'ANA DA SILVA - INCQS / FIOCRUZ
A utilização do álcool etílico hidratado tem sido mundialmente reconhecida devido a sua atividade bactericida, rápida ação, baixo custo e baixa toxicidade ao ambiente. A Resolução da Anvisa N° 46 de 20/02/2002, determina que o álcool etílico comercializado com graduações acima de 54° GL à temperatura de 20°C seja comercializado unicamente em solução coloidal na forma de gel desnaturado, considerando os riscos oferecidos à saúde pública decorrente de acidentes por queimaduras e ingestão. A inexistência de uma metodologia oficial para sua quantificação na forma de gel tornou-se obrigatório o desenvolvimento de um método confiável, que permita determinar do teor de álcool etílico na faixa de concentração permitida pela resolução vigente. Este trabalho teve como objetivo realizar a validação laboratorial de método analítico por espectrofotometria, na região do visível, para determinação do teor de álcool etílico na forma de gel. O método baseia-se na oxidação do etanol a ácido acético, através da reação com dicromato de potássio em meio ácido, sendo lida em 580nm. A validação do método foi realizada conforme o preconizado na RDC N°166 de 24/07/17 e os parâmetros avaliados foram: especificidade, linearidade, limites de detecção (LD) e quantificação (LQ), precisão, exatidão, efeito de matriz e robustez. O método mostrou-se específico e a linearidade (0,25 - 1,45 mg/mL) foi confirmada através da avaliação dos coeficientes de correlação (r2), acima de 0,99. A avaliação pela ANOVA com um nível de significância de 5%, demonstrou que a regressão linear foi estatisticamente significativa e sem falta de ajustes pela obtenção de p<0,05. Os valores de LD e LQ foram respectivamente de 0,045 mg/mL e 0,13 mg/mL. A precisão do método foi avaliada pela repetibilidade e precisão intermediária, com valores de DPR de 0,41% e 0,57% respectivamente. Não foi encontrado efeito matriz, evidenciado pelas comparações das inclinações e interseções para as duas curvas (tcalc < ttab). A exatidão foi confirmada pelo teste de recuperação na amostra e no Material de Referência Certificado (MRC), ambos satisfatórios (95 -105%). O método também se mostrou robusto para as variações de alguns parâmetros de análise, como o comprimento de onda, temperatura e concentração do reativo de coloração. Esses resultados mostram que a metodologia pode ser reproduzida com segurança e confiabilidade, podendo ser empregada em programas de monitoramento com as vigilâncias municipais, estaduais e Anvisa.
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