27/11/2019 - 08:30 - 10:00
DT15 - VISA de Produtos - Saneantes, Cosméticos e Outros |
30786 - ANÁLISE DE ÁLCOOL ETÍLICO NA FORMA DE GEL: OTIMIZAÇÃO E FAIXA LINEAR DO MÉTODO ANALÍTICO EMPREGADO NO CONTROLE DA QUALIDADE DOS PRODUTOS SUJEITOS À VIGILÂNCIA SANITÁRIA
ADRIANA SANT'ANA DA SILVA - INCQS/FIOCRUZ, LEONARDO DE SOUZA LOPES - INCQS/FIOCRUZ, LAURO DE SENA LAURENTINO - INCQS/FIOCRUZ, ANA LÚCIA RIBEIRO DE BARROS - INCQS/FIOCRUZ, LUCIANA DOS SANTOS MAIA - INCQS/FIOCRUZ, LUCIANA DA COSTA PAULA DE ALMEIDA - INCQS/FIOCRUZ
A utilização do álcool etílico hidratado tem sido mundialmente reconhecida devido a sua atividade bactericida, rápida ação, baixo custo e baixa toxicidade ao ambiente. A Resolução da Anvisa, RDC n° 46 de 20/02/02, determina que o álcool etílico comercializado com graduações acima de 54° GL à temperatura de 20°C seja comercializado unicamente em solução coloidal na forma de gel desnaturado, considerando os riscos oferecidos à saúde pública decorrente de acidentes por queimaduras e ingestão, principalmente em crianças. A inexistência de uma metodologia oficial para sua quantificação na forma de gel tornou-se obrigatório o desenvolvimento de um método confiável, que permita determinar do teor de álcool etílico na faixa de concentração permitida pela resolução vigente. Este trabalho teve como objetivo otimizar e definir faixa de trabalho de um método analítico por espectrofotometria, na região do visível, para a determinação do teor de álcool etílico na forma de gel, bem como analisar amostras disponíveis comercialmente. O método baseia-se na oxidação do etanol a ácido acético, através da reação com dicromato de potássio em meio ácido, sendo lida em 580nm. Os parâmetros avaliados foram: especificidade, linearidade, limites de detecção (LD) e quantificação (LQ), conforme preconizado na Resolução RDC N°166 de 24/07/17. O método mostrou-se específico e a faixa de trabalho (0,25 - 1,45)mg/mL foi confirmada através da avaliação dos coeficientes de correlação (r2), acima de 0,99. A avaliação pela ANOVA com um nível de significância de 5%, demonstrou que a regressão linear foi estatisticamente significativa e sem falta de ajustes pela obtenção de p<0,05. Os valores de LD e LQ foram respectivamente de 0,045 mg/mL e 0,13 mg/mL. Quatro amostras foram adquiridas de pontos comerciais do município do Rio de Janeiro e foram submetidas ao ensaio de teor de álcool etílico, onde três (75%) amostras apresentaram resultados insatisfatórios em relação a RDC N°59/10. O método mostrou ser eficiente na faixa de trabalho estudada. A implementação do método analítico permitirá ao INCQS contribuir para o sistema de vigilância sanitária na avaliação da qualidade dos produtos saneantes a base de álcool etílico na forma de gel disponíveis comercialmente, por meio de realização de programas de monitoramento.
|
