27/11/2019 - 08:30 - 10:00
DT16 - VISA Pós-Comercialização |
29617 - A VIGILÂNCIA DA PÓS – COMERCIALIZAÇÃO NO ESTADO DA BAHIA: CENÁRIO DAS NOTIFICAÇÕES DE QUEIXAS TÉCNICAS E EVENTOS ADVERSOS EM TECNOVIGILÂNCIA DE 2014 A 2018 - AVALIAÇÃO DE EXPERIÊNCIA DA DIVISA – BA, 2019
JERUSA SEIXAS GUIMARÃES REIS - DIVISA/BA, ANDERSON SILVA DE OLIVEIRA - DIVISA/BA
INTRODUÇÃO: A Vigilância da Pós Comercialização/VIGIPÓS tem como missão o monitoramento, análise e investigação dos produtos sob vigilância sanitária na fase de pós-comercialização/pós-uso. É fundamental para garantir a segurança sanitária no uso de produtos de qualidade para a saúde, diminuir ocorrências de danos ou agravos à saúde em decorrência do uso destes produtos, contribuir no gerenciamento de risco dos serviços de saúde. O Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária/NOTIVISA é essencial para o monitoramento dessas ações. OBJETIVO: Demonstrar o cenário das notificações de queixas técnicas (QT) e eventos adversos (EA) em tecnovigilância no estado da Bahia nos anos de 2014 a 2018, lançados no NOTIVISA. METODOLOGIA: Coleta de informações a partir do NOTIVISA de janeiro de 2014 a dezembro de 2018 através das notificações lançadas pelos estabelecimentos de saúde do estado da Bahia relacionadas às notificações de QT e EA de produtos para saúde (kit diagnóstico in vitro, artigos e equipamentos médico-hospitalar). RESULTADOS: O monitoramento das notificações de tecnovigilância resultaram em investigações de impacto, pois desencadearam medidas sanitárias no contexto nacional. Em 2014 foram notificadas 543 QT, 33 EA, totalizando 576 notificações; 2015, 653 QT e 16 EA total 669; 2016, 555 QT e 34 EA, total 589; 2017, 589 QT e 28 EA, total 617 e 2018, 569 QT e 18 EA total 587. Os desvios de qualidade correspondem em média a 95% das notificações de QT’s, dentre essas identificaram-se: rachaduras, vazamento, quebras, presença de corpo estranho nos produtos que resultaram em investigações, geraram publicações de Resoluções pela ANVISA em Diário Oficial da União e alguns RECALL’s voluntário/involuntários dos lotes envolvidos. CONSIDERAÇÕES FINAIS: O monitoramento desses produtos é uma importante estratégia do SNVS e reflete a preocupação do sistema com os possíveis problemas sanitários gerados a partir dos produtos recolhidos. O acompanhamento através do NOTIVISA por parte desta VISA possibilitou ações de vigilância que estabelecem mecanismos de gerenciamento de risco, considerando-se indispensável nesse processo a participação ativa dos colaboradores do sistema, como profissionais de saúde e os estabelecimentos de saúde envolvidos no processo. As investigações realizadas no âmbito estadual tornam a experiência da Bahia única no processo das ações regulatórias sanitárias, possibilitando as ações de proteção e segurança à saúde pública.
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