27/11/2019 - 08:30 - 10:00
DT16 - VISA Pós-Comercialização |
32001 - UNIFICAÇÃO DE DADOS DE EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS E O FORTALECIMENTO DA FARMACOVIGILÂNCIA BRASILEIRA
MARCELO VOGLER DE MORAES - ANVISA, FLÁVIA MOREIRA CRUZ - ANVISA, KARLA DE ARAUJO FERREIRA - ANVISA, FERNANDA SIMIONI GASPAROTTO - ANVISA, KAREN FLECK - ANVISA, YANNIE SILVEIRA GONCALVES - ANVISA, BIANCA KOLLROSS - ANVISA, PATRICIA MANDALI DE FIGUEIREDO - ANVISA, AMANDA SOARES DO NASCIMENTO E SILVA - ANVISA, LEANDRO BRAGA RIBEIRO - ANVISA
A Farmacovigilância é “a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos eventos adversos e quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos e vacinas” (OMS, 2002). A notificação espontânea é a principal metodologia para coleta de dados utilizada pelos países participantes do Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos da OMS, sediado no Uppsala Monitoring Centre (UMC), o qual o Brasil integrou em 2001. Como membro do Programa, a ANVISA tem o compromisso de enviar periodicamente os Relatos de Casos Individuais de Segurança (ICSR), sendo a GFARM a área responsável pelo gerenciamento do banco de dados nacional de Farmacovigilância. Desde 2007 utiliza-se o Notivisa como sistema nacional, o qual está sendo substituído pelo sistema VigiMed desde o final de 2018. Porém, também há outros sistemas de coletas de ICRS no país. Desta forma, para o Brasil cumprir seus compromissos de Monitorização de Medicamentos (Portaria nº 696/2001) e aumentar a eficiência de sua Farmacovigilância, esforços estão sendo direcionados para a unificação dos dados de ICSR. Primeiramente, elencou-se como estratégia no Planejamento Estratégico da GFARM/ANVISA ações para acesso a dados dos sistemas Periweb/SP e SIAPV/PNI/MS pela ANVISA. Posteriormente, com lançamento do VigiMed, abrangeu-se ações para o CEATOX/SP e Programas de combate à tuberculose, malária e leishmaniose, com tratativas para adoção do VigiMed por estes. Dentre os resultados obtidos até o 1° semestre de 2019, destaca-se: recebimento mensal de dados do SIAPV/PNI e do Periweb/SP e aumento do número de dados envido à UMC; início de projetos de Farmacovigilância Ativa para os Programas de malária e tuberculose e utilização do VigiMed pelos programas do MS; cadastro do CVS-SP e CEATOX no VigiMed. Para a efetividade da Farmacovigilância é importante uma estreita relação entre a GFARM/ANVISA e o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Em 2019, ações voltadas para a unificação dos dados e implementação do novo sistema estão intensificadas com os esforços de sensibilizar os colaboradores do SNVS e de toda a rede de serviços de saúde brasileira sobre a importância da Farmacovigilância e da adoção do VigiMed. Ampliar a base de dados nacional amplificará as possibilidades de detecção de sinal por meio do VigiLyse, plataforma analítica da UMC, possibilitando desdobramentos sanitários e regulatórios para a promoção da segurança do uso de medicamentos e vacinas no Brasil.
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