27/11/2019 - 08:30 - 10:00
DT24 - VISA e Laboratórios - Controle Sanitário/Metodologias Analíticas |
29641 - AVALIAÇÃO DOS RESULTADOS DO ENSAIO DE DISSOLUÇÃO POR ESPECTROFOMETRIA DE UV/VIS DAS AMOSTRAS ORIUNDAS DO PROVEME
ANDRE COLONESE - INCQS/FIOCRUZ, EUCLIDES QUINTINO DA SILVA FILHO - INCQS/FIOCRUZ, AMANDA DA SILVA RIO - INCQS/FIOCRUZ, THIAGO SANTANA NOVOTNY - INCQS/FIOCRUZ, ANTENOR ALVES DE MAGALHÃES - INCQS/FIOCRUZ, MARIA VIRGÍNIA SILVA CAVALHEIRO - INCQS/FIOCRUZ, SIBELE GUIMARÃES - INCQS/FIOCRUZ, JOSÉ LUIZ NEVES DE AGUIAR - INCQS/FIOCRUZ, PATRÍCIA CONDÉ DE LIMA - INCQS/FIOCRUZ, PRISCILA SANTANA DE ALMEIDA - INCQS/FIOCRUZ, IGOR SILVA REGÔ PRADO - INCQS/FIOCRUZ, ADRIANA SANT‘ANA DA SILVA - INCQS/FIOCRUZ, MYCHELLE ALVES MONTEIRO - INCQS/FIOCRUZ
O ensaio de dissolução é um teste físico-químico importante para demonstrar in vitro o desempenho de produtos que necessitam de dissolução para absorção e, consequente, efeito terapêutico. Indica uma importante capacidade do medicamento em exercer suas funções terapêuticas da melhor maneira possível, assegurando a qualidade e segurança aos pacientes. Uma nova etapa do Programa Nacional de Verificação em Medicamentos (Proveme) da Anvisa foi aprovada em 2016, visando analisar os medicamentos notificados por queixas técnicas e desvio de qualidade disponibilizados pelos programas do Ministério da Saúde e os disponibilizados comercialmente. O objetivo deste trabalho é apresentar os resultados das análises de ensaio de dissolução através da técnica de espectrofotometria por Ultravioleta/Visível das amostras oriundas do Proveme. As amostras foram coletadas no período de maio de 2017 a fevereiro de 2018 pelos profissionais das Vigilâncias Sanitárias do município e estado do Rio de Janeiro e do estado do Mato Grosso do Sul. O Laboratório de Medicamentos/INCQS analisou 52 medicamentos entre referência, similar e genérico, sendo 11 amostras de aciclovir (ACI), 3 de Alopurinol (ALO), 3 de Amoxicilina (AMOX) e 2 de Bromoprida (BROMO), 16 de Captopril (CAPT), 4 de Cloridrato de Prometazina (PROME), 13 de Diazepam (DIAZ). Os ensaios de dissolução foram realizados a partir de métodos descritos na Farmacopeia Brasileira, e o valor de referência para o ACI é de que não menos que 80% da quantidade declarada se dissolve em 45 min, para o ALO, DIAZ e PROMO é de que não menos que 75% da quantidade declarada se dissolve em 45 min, para o AMOX é de que não menos que 80% da quantidade declarada se dissolve em 90 min, para o BROMO é de que não menos que 80% da quantidade declarada se dissolve em 30 min, para o CAPT é de que não menos que 80% da quantidade declarada se dissolve em 20 min. As amostras apresentaram os seguintes resultados: ACI (88 a 102%); ALO (93 a 102%); AMOX (86 a 97%); BROMO (96 e 99%); CAPT (95 a 105%); PROME (99 a 103%); DIAZ (89 a 99%).Todas as amostras analisadas foram satisfatórias. Resultados satisfatórios mostram o quanto é importante ter um programa de monitoramento de medicamentos garantindo a promoção e proteção da saúde pública. O Brasil em 2017, dos 65% de medicamentos vendidos estão os genéricos e similares e esse crescimento indica o sucesso da política pública nacional de acesso a medicamentos e a confiança da população em adquirir esses produtos.
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